2019年2月21日-22日，2019年度全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)工作會議在京召開。會議主要任務(wù)是認(rèn)真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，全面落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求，總結(jié)2018年工作，部署2019年任務(wù)。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話，國家局藥品評價(jià)中心主任沈傳勇作2019年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)工作報(bào)告。

徐景和在講話中充分肯定了2018年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)工作。2018年，全國藥品監(jiān)測評價(jià)廣大干部職工認(rèn)真貫徹落實(shí)國家局部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，落實(shí)“科學(xué)評價(jià)為基礎(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)管理為主線、服務(wù)患者為中心”的發(fā)展思路，扎實(shí)開展藥品監(jiān)測評價(jià)工作，監(jiān)測評價(jià)制度進(jìn)一步完善、監(jiān)測評價(jià)體系進(jìn)一步健全、監(jiān)測評價(jià)能力進(jìn)一步提升、監(jiān)測評價(jià)模式進(jìn)一步創(chuàng)新、監(jiān)測評價(jià)領(lǐng)域進(jìn)一步拓寬、監(jiān)測評價(jià)影響進(jìn)一步擴(kuò)大，取得了可喜可賀的成績。

會議指出，要認(rèn)真貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作會議精神，深刻認(rèn)識新時(shí)代、新體制、新理念、新格局帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，提高政治站位、深化規(guī)律認(rèn)識、拓寬監(jiān)管視野，切實(shí)增強(qiáng)做好新時(shí)代藥品監(jiān)測評價(jià)工作的使命感、責(zé)任感以及主動性、創(chuàng)造性。廣大藥品監(jiān)測評價(jià)人員要深刻把握我國藥品監(jiān)測評價(jià)工作的定位、定勢和定力。要按照全國藥品監(jiān)管工作會議“堅(jiān)持一個(gè)導(dǎo)向、堅(jiān)定兩個(gè)目標(biāo)、夯實(shí)三個(gè)支撐”的要求，堅(jiān)持“五注重、五強(qiáng)化”基本工作方法，即重基礎(chǔ)、強(qiáng)體系，重方法、強(qiáng)能力，重分析、強(qiáng)應(yīng)用，重檢查、強(qiáng)落實(shí)，重交流、強(qiáng)合作。統(tǒng)籌兼顧、科學(xué)安排，妥善處理好風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任、體系與能力、制度與機(jī)制、數(shù)量與質(zhì)量、繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，推動藥品監(jiān)測評價(jià)工作行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

會議部署了2019年七項(xiàng)重點(diǎn)工作：一是落實(shí)藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)制度；二是開展堅(jiān)持基于風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)，提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平；三是加大創(chuàng)新藥械監(jiān)測評價(jià)力度；四是加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理；五是深入開展100個(gè)醫(yī)療器械品種的重點(diǎn)監(jiān)測工作；六是創(chuàng)新監(jiān)測模式，繼續(xù)推動哨點(diǎn)聯(lián)盟建設(shè)；七是穩(wěn)步推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測工作。

來自全國各省、自治區(qū)、直轄市、解放軍和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、副省級城市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人以及國家局藥品評價(jià)中心相關(guān)人員參加了會議。浙江、四川、廣東、北京、江蘇、山東、重慶、深圳等省級（副省級）監(jiān)測評價(jià)中心做了交流發(fā)言。